|
สารบัญ:
|
ปกหน้า คำนำ บทสรุปสำหรับสมาชิกรัฐสภา สารบัญ ส่วนที่ 1 -สาระสำคัญของร่างพิธีสารเพื่อแก้ไขข้อตกลงว่าด้วยการยอมรับร่วมรายสาขาของอาเซียนสำหรับการตรวจประเมินตามมาตรฐานวิธีการในการผลิตยา (Protocol to Amend the ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement for Good Manufacturing Practice ( GMP) Inspection of Manufacturers of Medicinal Products)[คณะรัฐมนตรี] ส่วนที่ 2 บทวิเคราะห์ ส่วนที่ 3 ข้อมูลประกอบการพิจารณา -1. ภาพรวมของความร่วมมือกรอบอาเซียน -2. คณะทำงานด้านผลิตภัณฑ์ยา Pharmaceutical Product Working Group -3. GMP -4. มาตรฐาน GMP PIC/S (GMP Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาและเครื่องมือแพทย์ -5. ยาชีววัตถุและการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ -6. การส่งออกและนำเข้ายาของไทย เอกสารเพิ่มเติม -1. (Draft) Protocol to Amend the ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement for Good Manufacturing Practice (GMP) Inspection of Manufacturers of Medicinal Products -2. ความตกลงว่าด้วยความยอมรับร่วมรายสาขาของอาเซียนสำหรับการตรวจผู้ผลิตภัณฑ์ยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) -3. ประกาศคณะกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแก้ไขเพิ่มเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559 --3.1 ภาคผนวก 1 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุสำหรับใช้ในมนุษย์ --3.2 ภาคผนวก 13 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์ -4. ประกาศคณะกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2554 -5. ประกาศคณะกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2546 ปกหลัง
|
